Biolevox HA 2,2% żel dostawowy, 1 ampułkostrzykawka po 2 ml

Opis

Biolevox HA 2,2% to sterylny wyrób medyczny przeznaczony do iniekcji dostawowych w celu zwiększenia lepkości mazi stawowej. Zawiera 44 mg hialuronianu sodu o wysokiej masie cząsteczkowej, pochodzenia niezwierzęcego, który został uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej. Wykazuje on właściwości smarujące i amortyzujące, a także dostarcza chrząstce stawowej substancji odżywczych. Iniekcja uzupełniająca maź stawową zwiększa jej elastyczność i lepkość:

-poprawiając ruchomość w stawie,

-zmniejszając poziom odczuwalnego bólu.

Biolevox HA umożliwia zmniejszenie dolegliwości bólowych w czasie wykonywania codziennych czynności oraz chroni chrząstkę stawową przed dalszą degeneracją. Jest przeznaczony do stosowania w przypadku zmian pourazowych, oraz zwyrodnieniowych (osteoporoza).

Terapia składa się z trzech wstrzyknięć dostawowych wykonywanych w tygodniowym odstępie, a jej efekty utrzymują się przez co najmniej sześć miesięcy. Iniekcje dostawowe wyrobu medycznego może być dokonywane wyłącznie przez lekarza.

Bezbarwny żel o pH 6,8-7,4 został zamknięty w ampułkostrzykawce. Opakowanie zawiera sterylną igłę (21G) niezbędną do wykonania iniekcji. 

Zastosowanie

Poprawienie ruchomości stawu oraz zmniejszenie poziomu odczuwalnego bólu wynikających z:

-zmian pourazowych,

-zmian zwyrodnieniowych (osteoporozy).

Zwiększenie lepkości mazi stawowej.

Skład

1 ml zawiera:

hialuronian sodu 22,000 mg, chlorek sodu 8,500 mg, dwosodowy wodorofosforan 0,563 mg, sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg, woda do iniekcji q.s.

Przeciwwskazania

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do iniekcji dostawowej.

Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu, by zapobiegać wystąpieniu septycznego zapalenia stawów. 

Nie należy stosować produktu w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka jest uszkodzona. 

Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.

Produkt nie może być ponownie sterylizowany.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować do dezynfekcji skóry środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian sodu może ulec wytrąceniu.

Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu.

W miejscu iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Można je ograniczyć, schładzając miejsce iniekcji przy pomocy woreczka chłodzącego przez 5-10 minut. W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych. 

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze od +2° C do +25° C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Chronić przed promieniami słonecznymi i wilgocią.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego:

- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.

- Posiada deklarację zgodności UE

- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim

- Zawiera etykietę w języku polskim

Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.

Sposób użycia

Iniekcję dostawową preparatu Biolebox HA 2,2% może wykonać tylko lekarz.

Należy zdezynfekować skórę w miejscu planowanej iniekcji, wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania, a następnie usunąć zacisk Luer-Lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (21G). 

Przed wykonaniem iniekcji należy usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.

Terapia składa się z cyklu trzech iniekcji dostawowych podawanych w tygodniowych odstępach.

W razie potrzeby cykl terapii można powtórzyć.