Bisaf Strep A, test antygenowy domowy, 1 sztuka

Opis

Jest to szybki test immunochromatograficzny do jakościowego, wstępnego wykrywania antygenów paciorkowców z grupy A w wymazach z gardła u ludzi. Test może być przeprowadzony w warunkach domowych i nadaje się do zastosowania dla dorosłych oraz dzieci. Osoby poniżej 18 roku życia muszą być nadzorowane lub wspomagane przez osobę dorosłą podczas wykonania testu. Paciorkowce Strep A mogą wywoływać anginę lub szkarlatynę.

Streptococcus ß-hemolizujący z grupy A, znany również jako Streptococcus pyogenes, to bakteria, która może powodować różne problemy zdrowotne. Wśród nich znajdują się takie schorzenia jak zapalenie gardła (czyli infekcja gardła), infekcje skóry, takie jak liszajec i rumień, a także poważniejsze komplikacje, takie jak ostre kłębuszkowe zapalenie nerek, sepsa i choroba reumatyczna serca. Warto wiedzieć, że zazwyczaj zapalenie gardła jest spowodowane wirusami, ale czasami może być wynikiem infekcji bakteryjnej, takiej jak ta spowodowana Streptococcus pyogenes. W przypadku infekcji bakteryjnej konieczne może być leczenie antybiotykami.

Wysoka dokładność tego testu pozwala na niezawodne wyniki, które otrzymujemy już po 5 minutach!

Właściwości

- materiał próbki: wymaz z gardła

- bezbolesny pobór próbki badanej

- wysoka jakość produktu

- szybki wynik już w 5 minut!

- opakowanie pojedyncze

- produkt przeznaczony do samokontroli

W opakowaniu znajduje się

- kasetka testowa

- sterylna wymazówka

- sterylna szpatułka

- probówka do pobierania próbki

- 2 fiolki z buforem 1 i 2

- woreczek na odpady

- instrukcja obsługi

Wskazania do wykonania testu

- silny ból gardła

- gorączka

- białe plamy na migdałkach

- wysypka

- historia kontaktu

- nawracające infekcje gardła

Sposób użycia

Przygotowanie do testu

Test powinien zostać wykonany w temperaturze pokojowej (od 15°C do 30°C). Jeżeli test był przechowywany w chłodnym miejscu (poniżej 15°C), przed użyciem należy pozostawić go na 30 minut w temperaturze pokojowej.

Należy się upewnić, że wszystkie opakowania są nienaruszone. Nie należy używać testu jeżeli foliowe opakowanie jest w widoczny sposób uszkodzone.

Użytkownik nie powinien otwierać foliowego opakowania, dopóki nie będzie gotowy do przeprowadzenia testu. Test należy wykonać w ciągu godziny od otwarcia opakowania.

Próbki należy badać natychmiast po pobraniu. 

Przeprowadzenie testu

Umyć ręce wodą z mydłem lub stosować środek do dezynfekcji rąk przez 20 sekund.

Dodać 4 krople odczynnika 1 do probówki ekstrakcyjnej.

Następnie dodać 4 krople odczynnika 2 do probówki ekstrakcyjnej.

Wymieszać roztwór, delikatnie obracając probówkę ekstrakcyjną.

Umieścić probówkę ekstrakcyjną we wgłębieniu na opakowaniu lub w statywie na probówki.

Otworzyć opakowanie wymazówki i oderwać wymazówkę z trzonka. Nie dotykać wacika na końcu wymazówki.

Docisnąć język szpatułką do dołu. Pobrać wymaz z tylnej części gardła, migdałków i innych zainfekowanych obszarów. Unikać dotykania wymazówką języka, policzków oraz zębów. W razie potrzeby można poprosić o pomoc w przeprowadzeniu testu.

Umieścić wymazówkę w probówce i obrócić wymazówkę, ściskając dolną część probówki 10-15 razy, tak by wywrzeć niewielki nacisk na końcówkę wymazówki.

Wyjąć wymazówkę. 

Ścisnąć probówkę, aby wycisnąć jak najwięcej płynu z wymazówki.

Nałożyć końcówkę z powrotem na probówkę ekstrakcyjną.

Odwrócić probówkę i dodać 3 krople roztworu do studzienki na próbkę, delikatnie ściskając probówkę.

Odczytać wynik po 5 minutach. Po przekroczeniu 10 minut wynik przestaje być ważny.

Po zakończeniu testu należy umieścić całą zawartość używanego zestawu testowego w dostarczonym worku na odpady. Zamknięty worek z odpadami wyrzucić do kosza na śmieci.

Jak odczytać wynik?

Wynik pozytywny (dodatni)

Widoczne są 2 kolorowe linie – jedna w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze testowym (T).

Wynik wskazuje na obecność antygenu Strep A – w takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Wynik negatywny (ujemny)

Widoczna jest tylko 1 linia w obszarze kontrolnym (C). 

W obszarze testowym (T) nie pojawia się żaden prążek.

Taki wynik oznacza brak antygenu lub jego stężenie poniżej granicy wykrywalności.

Wynik nieważny

Linia kontrolna w obszarze C” nie pojawia się. 

Wyniki testów, w których nie pojawia się prążek kontrolny w określonym czasie odczytu, muszą zostać odrzucone. Należy zweryfikować procedurę i powtórzyć badanie z nowym testem. Jeżeli problem będzie się powtarzać, należy zaprzestać korzystania z zestawu i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.

Przeciwwskazania

Wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli.

Należy używać wyłącznie dostarczonych komponentów testu.

Test jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Nie należy używać testów ponownie.

Test jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u ludzi.

Zużyte elementy zestawu oraz próbki wymazów wyrzucić do domowych odpadów.

Ze względu na to, że w urządzeniu testowym znajduje się odczynnik o toksycznym składzie, a najwyższy wskaźnik zachorowalności na infekcje górnych dróg oddechowych stwierdzono u dzieci, test u dzieci poniżej 18 roku życia powinien być wykonywany przez rodziców lub innych dorosłych członków rodziny.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-30°C w szczelnie zamkniętym opakowaniu do upływu terminu ważności. Chronić przed światłem słonecznym, wilgocią i ciepłem. Nie zamrażać. 

Najlepiej jest otworzyć opakowanie tuż przed wykonaniem testu. Zestaw testowy należy zużyć w ciągu 1 godziny od otwarcia opakowania.

Zawartość zestawu jest stabilna do upływu terminu ważności podanego na opakowaniu.

Pozytywny wynik nie zastępuje konsultacji lekarskiej.

W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Wyłącznie do diagnostyki in vitro.

Przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi i postępować zgodnie z nią. 

Nie należy używać testu ani komponentów po upływie ich daty ważności.

Nie używać jeżeli opakowanie jest uszkodzone lub otwarte.

Należy utrzymywać wymazówkę w czystości. Nie należy dotykać końcówki wymazówki. Należy również uważać, by nie dotknąć nią żadnej powierzchni przed użyciem. Umieścić wymazówkę w buforze natychmiast po pobraniu próbki.

Nie używać buforu ekstrakcyjnego jeżeli zmieni kolor lub stanie się mętny. Przebarwienie lub zmętnienie może wskazywać na zanieczyszczenie mikrobiologiczne.

Należy użyć nowej probówki ekstrakcyjnej dla każdej pobranej próbki w celu uniknięcia krzyżowego zanieczyszczenia próbek.

Nie należy mieszać lub zamieniać odczynników z różnych serii. Nie należy zamieniać nakrętek butelek z roztworami.

Unikać kontaktu buforu z oczami, skórą i błonami śluzowymi. W przypadku kontaktu z buforem przemyć dużą ilością wody.

Nie używać po upływie terminu ważności.

Nadmiar krwi lub śluzu może wpływać na wynik testu.

Przechowywanie

Test powinien zostać wykonany w temperaturze pokojowej (15-30℃). Jeżeli test był przechowywany w chłodnym miejscu (poniżej 15℃), przed użyciem należy pozostawić go na 30 minut w temperaturze pokojowej.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego:

- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.

- Posiada deklarację zgodności UE

- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim

- Zawiera etykietę w języku polskim

Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.